steri-reusch
Fachberatungs- und Betreuungsservice der gke - GmbH, Waldems


Aktuelle Marksituation

Noch nie gab es so viele gravierende praxis- und sicherheitsorientierte Neuerungen und Veränderungen bei der Überwachung der Aufbereitungs-Prozesse, wie vor und zu Beginn der Corona-Pandemie im Jahr 2020.
Technisch-wissenschaftliche Innovationen und Erkenntnisse, die zu veränderten Normen Leit- und Richtlinien führten. Konsequenz: Vollkommen neue Überwachungs-Methoden und –Systeme.

Resümierende, ernüchternde Erkenntnis: Einige seit vielen Jahren verwendete Prüfmittel früher namhafter Hersteller oder Anbieter erwiesen sich als nicht aussagefähig und ungeeignet, validierte Prozesse zuverlässig zu überwachen.

Überwachung der Reinigungsprozesse
Früher
hatte jeder Anbieter - einige Anbieter immer noch! *) - einen einzigen Reinigungs-Indikator (RI) – egal, welcher Name oder Hersteller. Wenn der RI abgewaschen war, wurde dem Benutzer suggeriert, dass die Instrumente sauber seien. Kein Indikator kann sagen, dass die Instrumente sauber sind. Das kann nur der qualifizierte Validierer beurteilen.
Heute weiß man, dass nur Reinigungs-Prozessüberwachungs-Indikatoren (RPI) nachweislich feststellen können, ob alle Parameter des validierten Prozesses im Alltag wirklich erfüllt worden sind. Es geht nicht nur um unerfüllte Parameter, die das RDG oft selbst erkennen kann, sondern die vielen weiteren möglichen Schwächen und Fehler, die sich im Alltag ergeben können.
Siehe Veröffentlichungen von RKI-KRINKO-BfArM-DGKH-DGSV etc..
gke
hat Reinigungs-Prozessüberwachungs-Indikatoren (RPI) mit fünf Farben und unterschiedlichen Abwaschcharakteristika (Test-Anschmutzungen). Jeder Reinigungsprozess ist anders. Deshalb muss zunächst festgestellt werden, welche RPI-Farbe geeignet ist, den individuellen, validierten Reinigungs-Prozess qualifiziert zu überwachen. Ein weiteres gke-Alleinstellungsmerkmal.

Überwachung der Dampf-Sterilisationsprozesse
Früher hatte jeder Anbieter (einige immer noch) einen einzigen Prüfkörper zur geforderten Chargenkontrolle (manche Prüfkörper waren/sind noch nicht einmal nach der erforderlichen Norm DIN EN 867-5 validiert!).
Heute
kommen für die Prozessüberwachung entweder beladungsbezogene Prüfkörper (gemäß DIN 58921) oder ein Prüfkörper, der sich an der tatsächlichen (individuellen) Dampfdurchdringungsleistung des Sterilisators orientiert, zum Einsatz. Siehe Auszug aus der RKI-KRINKO-BfArM-Empfehlung.

gke
hat für den deutschen und internationalen Bedarf eine unvergleichliche große Vielzahl von Prüfkörpern im Angebot, damit sich jeder Anwender auf die unterschiedlichen Situationen optimal einstellen kann. Auch dies ist ein weiteres gke-Alleinstellungsmerkmal.

Siehe Ausgabe Nr. 6 der DGSV-Zentralsterilisazion, Seite 331 oder
QR-Diagram-Info laden und auf die deutsche Flagge (deutsche Sprache) klicken.


Meine Gesprächspartner – der letzten Zeit – erkannten aus der tiefergehenden Zusammenarbeit und bestätigen gerne (aufgrund der nun möglichen, neuen Herangehensweise) die wichtige These:
Jede/jeder AEMP-Verantwortliche sollte mit eigenen Augen gesehen haben, was sich in den eigenen Maschinen (RDG oder Sterilisator) tatsächlich abspielt. 

Hierzu werden einfach spezielle gke-Prüfinstrumente einer normalen Charge beigefügt. Am Prozessende liegen dann bisher nicht bekannte Ergebnisse vor, die jedem Entscheider den tatsächlichen Handlungsbedarf konkret aufzeigen – ohne Argumentation meinerseits (!).
Selbstverständlich immer basierend auf den bestehen aktuellen Normen, Leit- und Richtlinien.

Diese so ermittelten, bisher nicht bekannten Ergebnisse und Erkenntnisse ermöglichen erstmals jedem AEMP-Verantwortlichen qualifizierte Entscheidungen, die bisher nicht möglich waren.

Die besonderen einschränkenden Herausforderungen der Pandemie-Zeit ermöglichten nicht allen AEMP-Leitungen die zeitnahe Umstellung auf die aktuellen und geforderten Überwachungssysteme.
Als „vulnerabler Risikopatient“ konnte ich auch nicht immer selbstaktiv vor Ort sein.
Nach wie vor bin ich am Telefon/per eMail hilfsbereit zur gemeinsamen Findung weiterführender Lösungen.

*) siehe Aktivitäten